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中華人民共和國農業農村部公告 第284號
日期:2020-03-25 00:00 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局
 
下載文件:  公告附件.doc

  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準西南大學等6家單位申報的孟布酮等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、說明書和標簽,并發布孟布酮每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)、孟布酮殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。 

  批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的甘膽口服液變更注冊,發布修訂后的甘膽口服液質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,新增靶動物牛監測期3年。 

  特此公告。 

    

  附件:1.新獸藥注冊目錄 

         2.質量標準 

         3.說明書和標簽 

         4.孟布酮每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行) 

         5.孟布酮殘留檢測方法標準(試行) 

    

                                                                                                     農業農村部   

                                                                                                    2020323 

  附件1 

           

                                                新獸藥注冊目錄 

新獸藥 

名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監測期 

備注 

孟布酮 

西南大學、天津瑞普生物技術股份有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司 

二類 

2020 

新獸藥證字9 

4 

注冊 

孟布酮粉 

西南大學、瑞普(天津)生物藥業有限公司、成都新亨藥業有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 

二類 

2020 

新獸藥證字10 

4 

注冊 

孟布酮 

注射液 

西南大學、瑞普(天津)生物藥業有限公司、成都新亨藥業有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 

二類 

2020 

新獸藥證字11 

4 

注冊 

甘膽口服液 

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 

三類 

2006 

新獸藥證字74 

新增靶動物牛監測期3 

變更注冊:增加靶動物牛 

    

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